为规范医药代表的接待和管理工作，提高医务人员廉洁自律意识，营造风清气正的医疗环境，根据《医疗机构工作人员廉洁从业九项准则》（国卫医发〔2021〕37号）、《关于印发全国公立医疗机构行风管理核心制度要点（2024年版）的通知》（国卫医急发〔2024〕22号）等有关规定，结合我院工作实际，特制订本制度。

一、医药代表定义

     本制度中的医药代表是指药品生产经营企业聘用的在医疗机构从事药品产品信息传递、沟通、反馈等学术推广活动的专业人员（工程安装维修人员、投标人员、技术服务，以及签约配送公司业务人员开展日常工作除外）。

二、接待管理部门

      医药代表到我院开展药品信息传递、沟通、反馈等学术推广活动的预约登记及接待事宜，由药学部（电话：0757-22667809）负责。

三、接待流程

      1.登记建档。医药代表开展有关学术推广活动前，应在药学部登记建档，未经登记的医药代表不得在我院开展有关产品学术推广活动。医药代表登记建档应提交以下材料：

      1）《医药代表备案信息表》（附件1）；

      2）药品生产经营企业法定代表人签字或盖章的授权委托书（具体授权开展的业务范围和授权期限）；

      3）医药代表身份证复印件（加盖企业公章）；

      4）药品生产经营企业营业执照复印件（加盖企业公章）；

      5）加盖企业公章的《医药代表廉洁承诺书》（附件2）；

      6）药品上市许可持有人所聘用或者授权的医药代表，需持在国家药品监督管理局指定的备案平台（https://pharmareps.cpa.org.cn）上备案页面完整截图加盖企业公章。

      以上材料扫描件以PDF形式发送至药学部邮箱（sdfybjy_yxb@sina.com）。相关表格可在医院官网下载。

      2.预约登记。医药代表接待实行预约制，一般需提前7个工作日预约，除特殊情况外，未经预约登记的，恕不接待。医药代表可通过医院官网下载填写《医药代表来院预约登记表》（附件3），以邮件形式发送至药学部邮箱进行来院预约登记。

      3.接待审批。药学部审查资料并确定是否接待，于接待日前5个工作日通知预约医药代表。

四、接待时间

      一般每月第三周的星期四下午14:30—17:00（节假日顺延）为医药代表接待日。除特殊情况外，非接待日时间恕不接待。

五、接待地点

      医院4号楼4号会议室。

六、接待人员

      药学部负责相关接待工作，可邀请部分药事管理与药物治疗学委员会成员、涉及到的相关临床科室主任及其他相关医务人员代表参加，实行集体接待（原则上不得少于2人）。

七、接待工作内容

      主要是收集医药代表提供的资料，听取医药代表关于新药、特药等信息介绍。

八、接待方式

      收集药品生产企业或经销商代表提供的资料；听取医药代表新药、专科药信息介绍；与临床医务人员交流沟通；安排学术讲座等。

九、接待日医药代表需递交的相关资料目录

      1.医药代表身份证明；

      2.加盖企业印章的(GMP)认证证书复印件及生产批件复印件等；

      3.其它的相关产品详细资料。

十、接待记录

      每次接待结束后，接待的情况都要记录在《医药代表接待日登记表》（附件4），由药学部负责登记、保管、归档，同时抄送纪检科备案。

十一、接待要求

      1.严禁任何科室及个人私自接待医药代表，亦不允许医药代表私自进入科室 (门诊、急诊、病房、药学部、行政楼等 )进行有关产品推介、促销和其它活动。

      2.被接待医药代表与事先预约人员信息不一致的，应由被接待人说明理由，并经药学部同意。

      3.药学部要做好预约安排等有关服务工作，规范接待程序；参与接待人员要认真听取医药代表相关情况的介绍，做好交流和沟通工作。

      4.医药代表提供的相关宣传资料应当准确、客观、公正、完整，符合法律要求。

      5.认真执行上级有关规定和要求，严格依据政策法规及医院有关规章制度处理接待中的有关问题，自觉维护正常的医院工作秩序。

      6.药学部、信息科等各部门不得提供临床用药数据予医药代表。若有违反，一经发现并查实按相关规定处理。

十二、监督管理

      1.药学部建立医药代表的诚信记录档案，主要记录其在本院的诚信守规行为和违规不良行为。

      2.纪检科、医务科、药学部不定期实地、监控巡查。如发现医药代表未按照本规定要求在医院进行登记和预约而私下开展业务活动或违规开展业务活动，第一次将情况通报涉事药品生产经营企业，第二次约谈涉事药品生产经营企业，第三次停止使用涉事药品生产经营企业生产(代理)的药品产品3个月，并禁止该医药代表在医院进行业务活动。

      3.医院工作人员违反医药代表接待管理规定的，由纪检科约谈涉事工作人员及相关科室负责人，纳入医务人员不良执业行为记录管理，记入医德医风考评，并与职称晋升，评优评先，绩效考核等挂钩。对屡教不改或情节严重者，根据《广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）“红橙黄牌”预警监督管理办法（试行）》规定严肃处理。

       本制度自发布之日起执行。

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附件1《医药代表备案信息表》

附件2《医药代表廉洁承诺书》

附件3《医药代表接待预约登记表》

附件4《医药代表接待日登记表》

                                                                                            广东医科大学顺德妇女儿童医院

                                                                                                    2024年08月15日